质量方针应是可测量的，应与质量目标一致并持续改进。（)

A.确定顾客和其他相关方的需求和期望

B.建立组织的质量方针和质量目标

C.确定实现质量目标必需的过程和职责

D.确定预防不合格并消除其产生原因的措施

E.建立和应用持续改进质量管理体系的过程

A.达到质量方针和质量目标所必须开展的所有活动

B.把质量任务明确分配给全体人员

C.规定具体的质量方针和质量目标

D.对特定的供应商开展的控制活动

E.定期对质量体系系统开展的活动进行审核

质量方针、目标、组织机构及质量管理体系要素的描述

A．质量文件的核心

B．质量手册的核心

C．程序性文件的核心

D．操作规程的核心

E．质量记录的核心

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。

A．加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致

B．供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

C．原料药供试品应是一定规模生产的，其工艺流程应与大生产一致

D．采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法

E．长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致

A.建立企业的完整的质量体系

B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针

D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权

E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针是()

A．质量领导组织的职能

B．质量管理机构的职能

C．质量验收组的职能

D．质量养护组的职能

E．质量检验组

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是()。

A．质量领导组织的职能

B．质量管理机构的职能

C．质量验收组织的职能

D．质量养护组织的职能

E．质量检验组织的职能

的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

A．质量领导组织的职能

B．质量管理机构的职能

C．质量验收组的职能

D．质量养护组的职能

E．质量检验组

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组织的职能

D.质量养护组织的职能

E.质量检验组织的职能组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是()。