国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是()。
A.中药片剂
B.放射性药品
C.国家规定的生物制品
D.注射剂
E.新药
A.中药片剂
B.放射性药品
C.国家规定的生物制品
D.注射剂
E.新药
第1题
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A.生产片剂、生物制品的药品生产企业
B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
第5题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由
A.国务院药品监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院质量技术监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
第6题
组织对药品生产企业进行GMP认证工作的部门是()。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.县级人民政府药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.省级以上人民政府药品监督管理部门
E.市级人民政府药品监督管理部门
第7题
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院药品监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院质量技术监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
第8题
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
第9题
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
第10题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D、国务院药品监督管理部门
E、省级药品监督管理部门