药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.经营药品质量的规章制度执行情况
E.发证机关需要审查的其他有关事项
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.经营药品质量的规章制度执行情况
E.发证机关需要审查的其他有关事项
第2题
《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形不包括
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》被吊销
B.药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产
C.药品被省级药品监督管理部门责令停止生产
D.药品出现不良反应
E.药品批准证明文件被撤销
第3题
定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是
A、持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B、遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C、营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格
D、具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
第4题
A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B.尚未结案的
C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的
D.已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的
E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚,并已履行的
第5题
A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
B.尚未结案的
C.在原许可事项发生变更30日前提出申请的
D.已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的
E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚,并已履行的
第6题
不符合定点零售药店应具备的资格与条件的是
A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗
D.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
E.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格
第7题
核发药品零售企业《药品经营许可证》的是
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级以上药品监督管理部门
D、地市级以上药品监督管理部门
E、县级以上地方药品监督管理部门