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首页 > 卫生专业技术资格> 预防医学类(中级)
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[单选题]

下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的?()

A.在可接受的安全性下,确定最大剂量

B.表征包括药代/药效关系的药代参数

C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异

D.证实作用机制临床获益

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更多“下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的?()”相关的问题

第1题

下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

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第2题

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第3题

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第4题

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题

治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照
试验。()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第7题

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。A

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第9题

Ⅳ期临床试验和临床验证的重要目的是 ()

A.调整药量

B.发现新的不良反应

C.合理使用药物

D.确定其疗效

E.以上均不是

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第10题

目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注
册申请的审查提供充分的依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第11题

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()

A.20~30例

B.不少于100例

C.不得少于300例

D.不少于2000例

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