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[判断题]
临床实验数据管理各种环节均应记录在案,以便对数据质量及实验实行作检查。()
答案
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第1题
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案,以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序,并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序,以保证数据库的保密性,并应具有计算机数据库的维护和支持程序
第11题
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件