[ 45～46 ]药品不良反应的特点 A．罕见B．可重复性C．可以预测 D．与剂量相关E．潜伏期较长 第 4

根据下列选项，回答 45～46 题：

A．责令企业召回药品

B．采取责令修改药品说明书

C．采取查封、扣押的行政强制措施的

D．进行再评价

E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 （）。

请根据以下内容回答 46～50 题

A．上市药品

B．可疑不良反应

C．新的药品不良反应

D．医疗预防保健机构

E．药品生产、经营企业

第 46 题 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）

根据下列内容，回答 44～46 题：

A．药品的副作用

B．新的不良反应

C．药品严重不良反应

D．药品不良反应

E．药品不良反应报告与监测

第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（）。

A.已被撤销批准证明文件的药品

B.对已确认发生严重不良反应的药品

C.发现不良反应的药品

D.发现新的不良反应的药品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。

根据下列内容，回答 45～46 题：

A．5年

B．3年

C．1年

D．3个月

E．1个月

第 45 题 作废的《药品经营许可证》应建档保存药品储存应实行色标管理（）。

根据下列内容，回答 45～46 题：

A．卫生行政部门处罚

B．工商行政管理部门处罚

C．经济综合主管部门处罚

D．药品监督管理部门处罚

E．纪检督察部门处罚依据

《中华人民共和国药品管理法》

第 45 题 药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（）。

A.化学药品

B.中药

C.通过国家药品监督管理局整顿的保健药品

D.生物制品

E.进口分包装药品批准文号为国药准字Z加8位数字表示 ()

根据下列内容，回答 45～46 题：

A．医院药事管理委员会负责人

B．制剂室和药检室负责人

C．药品采购人员

D．医疗机构制剂配制操作及药检人员

E．药剂科负责人

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定

第 45 题 应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是（）。

A．卫生行政部门处罚

B．工商行政管理部门处罚

C．经济综合主管部门处罚

D．纪检督察部门处罚

E．药品监督管理部门处罚

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 45 题 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。

A.药品不良反应

B.药品不良反应报告和监测

C.新的药品不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品严重不良反应()是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。