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[主观题]

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销 A.《药品生产许可证》 B.《

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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更多“己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销 A.《药品生产许可证》 B.《”相关的问题

第1题

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申
请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第3题

在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括

A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》

B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书

C.销售发票

D.检验报告书

E.药品标准

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第4题

药品经营企业,医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当A.按照销售假劣药品的规

药品经营企业,医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当

A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚

B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚

C.可以不给予行政处罚

D.可以给予警告

E.可以给予撤消药品批准证明文件,吊销许可证的处罚

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第5题

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。

经查实,兽药店所经营的人用药品达30余中,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。

<1>、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()

A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

<2>、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是()

A、甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

B、甲兽药店经营人用药品,应以销售售劣药品论处

C、销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营

D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处

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第6题

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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第7题

对生产、销售假药行为的行政处罚包括 ()

A.没收药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

B.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿

C.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收

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第8题

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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第9题

《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的经营活动是A.在交易会上现货销售药品B.知道

《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的经营活动是

A.在交易会上现货销售药品

B.知道或者应当知道他人从事无汪生产、经营药品行为的,为其提供药品

C.为他人以本企业的名义经营药品提供资质证明文件

D.采用邮售方式向公众销售甲类非处方药

E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药

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第10题

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

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