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根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,()之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品精神药品、血液制品等重点品种可追溯
A.2021年12月31日
B.2020年12月31日
C.2020年6月30日
D.2019年12月31日
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A.2021年12月31日
B.2020年12月31日
C.2020年6月30日
D.2019年12月31日
第1题
A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审
D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
第3题
A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E.未在规定时间内提出再注册申请的
第4题
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
第5题
请根据以下内容回答 60~64 题
A.重点养护品种
B.有计划的抽样送检品种
C.两者都是
D.两者都不是
第 60 题 在规定的储存条件下仍易变质的品种()
第6题
A、改善农村交通物流设施条件
B、加强农村水利基础设施网络建设
C、构建农村现代能源体系
D、夯实乡村信息化基础
第7题
请根据以下内容回答 45~49 题
A.由计划的抽样送样品种
B.重点养护品种
C.两者均是
D.两者均不是
第 45 题 有效期在2年以内的品种是()
第9题
A.危化品停车场
B.大型危化品储罐
C.危化品仓库
D.重大危险源
第10题
A.分开核算、分别管理
B.国家重点发展的品种
C.药品生产企业许可证、营业执照
D.药品经营企业许可证、营业执照
E.药品生产质量规范管理第 55 题 对申请开办药品生产企业重点审查其生产的药品品种是否是()
第11题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.经批准上市5年内的新药
C.首次进口5年内的药品
D.国家基本药物目录中的药品
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品