产品形成全过程中,对全部单一成品、中间产品的质量特性进行逐个(台)检验为()。
A.型式检验
B.最终检验
C.全数检验
D.全项检验
A.型式检验
B.最终检验
C.全数检验
D.全项检验
第3题
质量管理部门的主要职责不包括
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.填写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第4题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第5题
A.制定质量管理和检验人员的职责
B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.审核不合格品处理程序
E.决定物料和中间产品的使用
第6题
A.制定质量管理和检验人员的职责
B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.审核不合格品处理程序
E.决定物料和中间产品的使用
第7题
A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件
第8题
关于毒物与职业中毒的概念,以下错误的是
A.毒物是指在一定条件下,投予较小剂量即可造成生物体功能性或器质性损害的化学物质
B.毒物在生产环境中的存在形态以固态、液体、气体或气溶胶的形态出现,对人体的危害以空气污染具有特别重要的意义
C.生产性毒物主要经消化道和皮肤进入人体,经消化道进入人体实际意义较大
D.接触生产性毒物时机体不一定受到损害,导致中毒是有条件的
E.毒物在生产过程中的存在形式主要有原料、中问产品、辅助材料、成品、副产品或废弃物、夹杂物等
第9题
A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求
B.原料、中间产品、成品的质量标准
C.原料、中间产品、成品的技术参数
D.原料、中间产品、成品的储存注意事项
E.成品容器、包装材料的要求等