注射剂容器清洗、烘干、灌封、配液要求洁净室级别是:()。
A.10,000级
B.100,000级
C.100级
D.以上均非
A.10,000级
B.100,000级
C.100级
D.以上均非
第1题
A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液(2ml)的配液
第2题
A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装
B.滴眼剂的配液、滤过、灌封
C.片剂、胶囊剂的生产
D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封
E.参麦注射液(2ml)的配液
第3题
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
第4题
根据下列内容,回答 38~41 题:
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.50000级洁净厂房
E.100000级洁净厂房
第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为()。
第6题
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
第7题
能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是()。
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000洁净室
D.300000洁净室
E.一般生产区
第8题
注射剂的基本生产工艺流程是
A.配液—灌封—质检灭菌—过滤
B.配液—灭菌—过滤—质检灌封
C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检
D.配液—质检—过滤—灌封—灭菌
E.质检配液—过滤—灭菌—灌封
第9题
注射剂的基本生产工艺流程是
A.配液-灌封-灭菌-过滤-质检
B.配液-灭菌-过滤-灌封-质检
C.配液-过滤-灌封-灭菌-质检
D.配液-质检-过滤-灌封-灭菌
E.配液-质检-过滤-灭菌-灌封
第10题
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.直接接触药品的包装材料的最终处理
B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第11题
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定