题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
审核结论可陈述的内容包括（)
A.管理体系与审核准则的符合程度
B.管理体系的有效实施、保持和改进
C.管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力
D.审核结论可能导致有关改进商务关系的、认证、注册或未来审核活动的建议
E.审核人与委托人的关系
答案
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（请给出正确答案）
A.管理体系与审核准则的符合程度
B.管理体系的有效实施、保持和改进
C.管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力
D.审核结论可能导致有关改进商务关系的、认证、注册或未来审核活动的建议
E.审核人与委托人的关系
答案
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第2题
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.全部活性成份
C.组方中的全部中药药味
D.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
第3题
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 全部活性成份
C. 组方中的全部中药药味
D. 注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药还应列出所用的全部辅料名称
第5题
A.供货单位和采购品种的审核
B.处方药销售的管理
C.药品追溯的规定
D.药品不良反应报告的规定
E.质量事故、质量投诉的管理
第6题
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.组方中的全部中药药味
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
第7题
A．质量方针和目标管理
B．质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C．质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D．首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E．质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
第9题
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
第10题
可以促进有效沟通进行的行为是()。
A．及时陈述自己的观点
B．不评论患者所谈内容
C．对患者的问题及时作出回答
D．患者叙述过多时可及时打断
E．患者担心疾病预后时可作出保证
第11题
A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
