《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。

按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算

C．其他药品有效期的标注自生产日期计算

D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天

E．有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月

根据《药品说明书和标签管理规定))，只能印制在药品标签的边角位置的是

A.药品通用名

B.药品商品名

C.曾用名

D.注册商标

E.英文名

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2/3

E.3/4

根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是()

A．药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标

B．药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3

C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注

D．药品商品名称不得与通用名称同行书写

E．药品商品名应该以草书、篆书进行修饰