第1题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第2题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第3题
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
第4题
A.仅适用于大样本按时间分组资料
B.仅适用于大样本未按时间分组资料
C.仅适用于小样本未按时间未分组资料
D.适用于小样本或大样本按时间分组资料
E.适用于小样本或大样本未按时间分组资料
第5题
《中华人民共和国动物防疫法》适用于在中华人民共和国领域内的动物防疫及其()活动。
A.监督管理
B.检疫监督
C.监督检查
第7题
关于《中华人民共和国动物防疫法》适用范围的规定,下列表述完整正确的是()。
A.本法适用于在中华人民共和国领域内的动物防疫及其监督管理活动
B.本法适用于在中华人民共和国领域内的动物防疫管理活动
C.本法适用于在中华人民共和国大陆内的动物防疫及其监督管理活动
D.本法适用于在中华人民共和国大陆包括香港特别行政区与澳门特别行政区在内的动物防疫及其监督管理活动
E.本法适用于在中华人民共和国领域内的动物防疫活动
第8题
A、符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续
B、符合国家生物安全实验室建筑技术规范
C、需要经县级人民政府卫生主管部门审查同意
D、依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准
E、生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应
第10题
《中华人民共和国药品管理法》适用于
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位