筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A.拟办企业的质量检验场所平面布置图

B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书

C.拟办企业生产工艺布局平面图

D.拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

A.提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料

B.提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料

C.提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料

D.应对其申请材料全部内容的真实性负责

A.新开办的外商投资药品生产企业

B.港、澳、台地区投资者开办药品生产企业

C.限制类外商投资项目

D.允许类外商投资项目

E.鼓励类外商投资项目

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E. 药品广告批准文号有效期为3年，过期作废