以下药品属于不得委托生产的是
A.肝素钠原料药
B.可卡因
C.哌醋甲酯
D.中药提取物
A.肝素钠原料药
B.可卡因
C.哌醋甲酯
D.中药提取物
第1题
以下药品属于不得委托生产的是()
A.血液制品、抗生素
B.抗肿瘤药、小儿用药
C.血液制品、疫苗制品
D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E.镇咳药、平喘药
第2题
以下药品属于不得委托生产的是
A.血液制品、抗生素
B.抗肿瘤药、小儿用药
C.血液制品、疫苗制品
D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
E.镇咳药、平喘药
第3题
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药
第4题
A.不得将药品销售给未取得《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构执业许可证》及营业执照的单位或个人
B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、或者票据等便利条件
C.不得超出客户生产范围、经营范围或者诊疗范围及其采购人员的委托权限销售药品
D.不得参与非法药品市场或其他违法的药品推销、推介活动
第5题
A.药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为
B.国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C.自2016年1月1日起,中药提取物不得委托加工
D.中药注射剂和原料药不得委托生产
第6题
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
第7题
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
第8题
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第9题
下列属于不得委托生产的药品类别是
A.维生素、免疫抑制剂
B.抗肿瘤药、避孕药
C.血液制品、疫苗制品
D.降血糖药、免疫增强剂
E.利尿药、助消化药
第10题
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售