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（请给出正确答案）
根据以下材料，回答题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
答案
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第1题
根据以下材料，回答题
近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
GAP的基本要求不包括 查看材料
A.真实
B.优质
C.可控
D.安全
第2题
根据以下材料，回答题
某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 查看材料
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
第3题
根据以下材料，回答题
A．刑事责任
B．行政处罚
C．民事责任
D．行政处分
药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）。
查看材料
第4题
根据以下材料，回答题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
第5题
-根据以下材料，回答题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
第6题
根据以下材料，回答题
某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。
从该药品经营企业仓库3 月2 日、3 月3 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是 查看材料
A.3 月2 日、3 月3 日都没有超过规定的要求
B.3 月2 日超过规定的要求，3 月3 日没有超过规定的要求
C.3 月2 日没有超过规定的要求，3 月3 日超过了规定的要求
D.3 月2 日、3 月3 日都超过了规定的要求
第7题
根据以下材料，回答题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第8题
根据以下材料，回答题
2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
实施基本药物制度的目标不正确的是 查看材料
A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担
第9题
根据以下材料，回答题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 查看材料
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
第10题
根据以下材料，回答题
A．说明书
B．标签
C．执行标准
D．注册商标
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。
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