下列关于免疫实验室质量管理的基本要求的描述，错误的是（)。

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训

D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品

还应进行下列哪项实验室检查证实

A．ELISA

B．免疫扩散试验

C．对流免疫电泳

D．免疫固定电泳

E．免疫比浊试验

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则

A.实时荧光定量RT-PCR检测病毒核酸可以有效防止假阴性和假阳性

B.病毒分离培养一般不应用于临床检测

C.病毒血清学检查包括抗原检测和抗体检测

D.抗体检测主要包括IgM抗体和IgG抗体检测

E.常用的抗体检测方法有免疫层析法、ELISA法、化学发光法等

A.易于涂描

B.涂抹无油气

C.遇汗不化

D.很强的覆盖力

A.收缩压、舒张压属于计数资料

B.心电图属于计量资料

C.疗效评定属于等级资料

D.以上均正确

药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的

A．质量特征

B．临床应用基本要求

C．特殊性

D．质量管理内容

E．新的发展趋势

A.测空腹血糖

B.做头部CT扫描

C.查脑脊液

D.测血钾

E.脑电图描记