生产厂房及仓库应备有必要的消防设备,例如:()、()、()、砂箱、石棉布和其他消防工具等。消防设备应定期(),保证随时可用。不准将消防工具移作他用。
第1题
A.便于药品陈列展示的设备
B.特殊管理药品的保管设备
C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
D.必要的药品检验、验收、养护的设备
E.检验和调节温、湿度的设备
第2题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
第3题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
第4题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新研发的药品品种
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
第5题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度。
E.具有充足的资金
第6题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第7题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有足够数量的药品生产品种
E.具有保证药品质量的规章制度
第8题
A.有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施;
B.有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员;
C.有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施;
D.生产环境符合国家规定的安全、卫生要求;
E.污染防治措施符合国家环境保护要求。
第9题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书
第10题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书
第11题
A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备
C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人