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[主观题]

立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告A、一般的药品不良反应 B、新的或严重

立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

答案
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更多“立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告A、一般的药品不良反应 B、新的或严重”相关的问题

第1题

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期A.为5年,有效期满前6个月,向省

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期

A.为5年,有效期满前6个月,向省级药监部门重新提出申请

B.为5年,有效期满前3个月,向市级卫生部门重新提出申请

C.为3年,有效期满前3个月,向省级卫生部门重新提出申请

D.为3年,有效期满前3个月,向省级药监部门重新提出申请

E.为3年,有效期满前3个月,向市级卫生部门重新提出申请

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第2题

药品广告的发布必须A.经企业所在地的药监部门批准,并发给药品广告批准文号B.经企业所在地的药监

药品广告的发布必须

A.经企业所在地的药监部门批准,并发给药品广告批准文号

B.经企业所在地的药监部门批准

C.获得药品广告批准文号

D.企业向发布广告的单位申请批准

E.经企业所在地的工商局批准

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第3题

进口药品到岸后,进口单位应当

A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

D.对进口药品逐批进行抽查检验

E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药

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第4题

进口药品的单位在进口药品到岸后应当

A.对进口药品逐批进行抽查检验

B.指导医疗机构内的特定医疗用药

C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案

E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"

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第5题

对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告,责令限期改正的是因为A.未按照规定向允许药品进口的

对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告,责令限期改正的是因为

A.未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

B.按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

C.未向药监部门登记备案

D.向口岸药检所送检样品推迟

E.未向国家药监部门登记备案

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第6题

依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是()。

A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案

B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

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第7题

医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制

C.按照规定进行质量检验

D.不能在市场销售

E.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用

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第8题

医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含

A.药品质量管理制度的执行情况

B.医疗机构制剂配制的变化情况

C.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

D.配制制剂质量管理制度的执行情况

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第9题

药品标签的内容不得A.超出卫生部门批准的范围B.含有适应证与用法用量C.超出药

药品标签的内容不得

A.超出卫生部门批准的范围

B.含有适应证与用法用量

C.超出药品标识的内容

D.超出药品说明书的范围

E.超出省级药监部门批准的范围

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第10题

A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门

A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是

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