对于所有退出试验的受试者，应保留其病例记录表，并以其最后一次的检测结果接转为最终结果，对其（)和不良反应进行全数据分析。

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由

A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

A.确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致

B.核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录

C.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

D.在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

E.了解受试者的人选率及试验的进展情况

A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

A、为减少不依从性，干预措施应简便易行

B、为减少不依从性，应对受试者讲明研究的意义

C、为减少不依从性，应多选择新发病例

D、为减少不依从性，试验期限不宜过长

E、为减少不依从性，应对受试者说明预期结果

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出

B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

B.“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

E.如果受试者是病人，不能参加人体试验

A.以健康人或病人作为受试对象

B.试验时使用对照和双盲法

C.不选择弱势人群作为受试者

D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出

E.弱势人群若参加试验，需要监护人的签字

A.以健康人或病人作为受试对象

B.试验时使用对照和双盲法

C.不选择弱势人群作为受试者

D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出

E.弱势人群若参加试验，需要监护人的签字