“新药”系指()。

“新药”系指()

A．我国未生产过的药品

B．我国未使用过的药品

C．我国未研究过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．《中华人民共和国药典》未收栽过的药品

“新药”系指

A．我国未生产过的药品

B．我国未使用过的药品

C．我国未研究过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．我国药典未收载过的药品

根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

A．我国标准中未收载过的药品

B．我国未生产的药品

C．未曾在中国境内上市销售的药品

D．我国未申报过的药品

E．我国未注册过的药品

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国未使用过的药品

E.我国末研究过的药品

根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指

A．我国药典未收载过的药品

B．我国未生产的药品

C．未曾在中国境内上市销售的药品

D．我国未使用过的药品

E．我国未研究过的药品。

我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按

A．药品

B．新药

C．非处方药

D．假药

E．劣药

临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是

A．必须是我国未生产过的药品

B．必须是各国家都未生产过的药品

C．已经生产过但增加其新的适应证的药品

D．已经生产过但增加了含量的药品

E．已经生产过但改变了规格的药品

第 138 题 中药新药包括（）

A．我国未生产过的药品

C．改变剂型与给药途径的药品

C．制成新的复方制剂

D．改变工艺，增加新的适应证

E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品

新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售过的药品

C．我国未使用过的药品

D．我国的药品标准中未收载的药品

E．首次进口我国的药品

新药是指：

A．我国未生产过的药品

B．改变剂型的药品

C．改变给药途径的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．增加新的适应证的药品