上市后的药品临床再评价阶段属于()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
第4题
上市后药品临床再评价阶段中,常见病的试验样本数应不少于
A.50例
B.100例
C.300例
D.1000例
E.2000例
第6题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第7题
A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
第8题
对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第9题
对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于()。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第10题
对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于()。
A.药物警戒
B.药物临床评价
C.非预期药物作用
D.上市后药品的再审查
E.上市后药品的再评价