A.原生产国或地区企业名称、生产日期、国内分包装企业名称B.集团名称、生产企业、生产地点C.“进口药
A.原生产国或地区企业名称、生产日期、国内分包装企业名称
B.集团名称、生产企业、生产地点
C.“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”,生产企业名称
D.可增加其民族文字
E.委托双方企业名称、加工地点
进口分包装药品的包装、标签应标明()。
A.原生产国或地区企业名称、生产日期、国内分包装企业名称
B.集团名称、生产企业、生产地点
C.“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”,生产企业名称
D.可增加其民族文字
E.委托双方企业名称、加工地点
进口分包装药品的包装、标签应标明()。
第1题
A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称
B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称
D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号
E.生产企业名称
第2题
A.同一企业、同一药品的相同规格品种
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
第3题
A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)
B.同一企业相同品种如有不同规格
C.进口药品的包装、标签应标明
D.进口分装药品的包装、标签应标明
E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
第4题
请根据以下内容回答 119~120 题
A.药品最小销售单元
B.进口药品的包装标签
C.进口分装药品的包装、标签
D.经批准异地生产的药品的包装、标签
E.同一企业、同一药品的相同规格品种
第 119 题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是()。
第5题
A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号
B.生产企业名称
C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称
D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
第6题
A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等
B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点
C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式
D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项
第7题
可以申请进口的药品,最准确的一项是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
第8题
可以申请进口的药品,最准确的是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
第9题
进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可()。
A.一律不得批准进口
B.在限定条件下可以批准进口
C.不须批准可以进口
D.经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口
E.符合GMP的可以进口
第10题
进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可()。
A.一律不得批准进口
B.在限定条件下可以批准进口
C.不需批准可以进口
D.经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口
E.符合GMP的可以进口