药品再注册时，不予再注册的情况是

A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的

B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的

C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的

D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的

E.未在规定时间内提出再注册申请的

A.未在规定时间内提出再注册申请的

B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的

C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的

D.未按照规定进行药品不良反应监测的

E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

A.未在规定时间内提出再注册申请的

B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的

C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的

D.未按照规定进行药品不良反应监测的

E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出

A．不予再注册通知

B．注销其药品批准文号

C．注销其《进口药品注册证》

D．注销其《医药产品注册证》

E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出

A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

B．注销"医药产品注册证"通知

C．注销"进口药品注册证"通知

D．注销其药品批准文号通知

E．不予再注册通知

A.市场上已有供应的品种

B.市场上供应不佳的品种

C.按照本办法应予撤销批准文号的

D.未在规定时间内提出再注册申请的

E.其他不符合规定的

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

A．取消生产资格和进口注册证

B．暂停生产销售和使用，

C．注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D．采取查封扣押的行政强制措施

E．吊销企业营业执照

需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是

A.进口药品申请

B.药品补充申请

C.药品的再注册

D.新药的技术转让

E.临床试验