企业按照《药品经营质量管理规范》要求,对内审()。
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
第1题
根据下面内容,回答题:
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。
储存药品的相对湿度为 查看材料
A.30%~70%
B.35%~75%
C.40%~60%
D.45%~65%
E.35%~70%
第2题
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
第4题
对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行 ()
A.整改
B.停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C.吊销《药品经营许可证》
D.注销《药品经营许可证》
E.缴销《药品经营许可证》
第5题
对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行()。
A.整改
B.停产、停业整顿,并处5千元至2万元罚款
C.吊销《药品经营许可证》
D.注销《药品经营许可证》
E.缴销《药品经营许可证》
第7题
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应E.
第8题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
第9题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.处方药和非处方药应分柜
C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E.陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
第10题
A.药品与非药品应分开陈列
B.内服药与外用药应分开陈列
C.处方药与非处方药应分开陈列
D.危险品应专柜陈列
E.易串味药品与一般药品应分开陈列
第11题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.处方药和非处方药应分柜
C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生