第1题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ()
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第2题
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第5题
A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第7题
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第8题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第9题
A、实验前应充分估计可能遇到的问题,不能只顾医学科研而不顾病人的根本利益
B、在实验过程中,必须采取充分的安全措施,要保证受试者在身体上,精神上受到的不良影响减少到最低程度
C、试验必须在具有相当学术水平和经验的医学研究人员亲自负责指导下,并在有丰富临床经验的医生监督下进行
D、试验必须维护出资者利益原则
第10题
在临床医学研究中,对待受试者的正确做法是
A.对受试者的负担不可以过分强调
B.对受试者的受益要放在首要位置虑
C.对受试者的负担和受益要公平分配
D.需要特别关照参加试验的重点入群的利益
E.对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
第11题
你的一位商业伙伴邀请你参加他的私人聚会,可是据你所知,来宾中没有你认识的人,而且你已经安排了家庭活动,你会:()
A.与商业伙伴走得过近,会影响商业谈判,近期最好不要参加他的私人聚会
B.这是很好的扩大人际圈子的机会,非常乐意借机多认识一些人
C.为了维持良好的商业合作关系,可以牺牲私人时间去为他捧场
D.因自己已有安排,委婉拒绝商业伙伴的邀请