对抽取的整件药品需开箱抽样检查,从每整件的()不同位置随机抽取()个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加()抽样数量,进行再检查。
第1题
中药材整件包装标识的内容中,最能标识该药品质量规范的是
A.品名
B.产地
C.供货单位
D.批准文号
E.产品合格证
第4题
A.选择那些容易接近的人作为研究对象
B.根据研究目的的需要和研究者的文化判断,选择研究对象
C.选择并调查几个具有研究目的所需特征的人,然后依靠他们再选择合乎研究需要的人
D.先将要研究的人群按某种特征分成几个组别,然后按一定比例从每组中随机抽取一定量的样本作为研究对象
E.将研究对象编号后,每间隔一定的号码抽取所需要的样本
第5题
A.选择那些容易接近的人作为研究对象
B.根据研究目的的需要和研究者的文化判断,选择研究对象
C.选择并调查几个具有研究目的所需特征的人,然后依靠他们再选择合乎研究需要的人
D.先将要研究的人群按某种特征分成几个组别,然后按一定比例从每组中随机抽取一定量的样本作为研究对象
E.将研究对象编号后,每间隔一定的号码抽取所需要的样本
第6题
A.选择那些容易接近的人作为研究对象
B.根据研究目的的需要和研究者的文化判断,选择研究对象
C.选择并调查几个具有研究目的所需特征的人,然后依靠他们再选择合乎研究需要的人
D.先将要研究的人群按某种特征分成几个组别,然后按一定比例从每组中随机抽取一定量的样本作为研究对象
E.将研究对象编号后,每间隔一定的号码抽取所需要的样本
第7题
第8题
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
第9题
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第10题
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第11题
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
根据《药品经营质量管理规范》