题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
新药以人为对象的研究必须符合：A．赫尔辛基宣言B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"C
新药以人为对象的研究必须符合：
A．赫尔辛基宣言
B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"
C．人体生物医学研究国际道德指南
D．研究者制定的条件
E．医学伦理学
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题目内容
（请给出正确答案）
新药以人为对象的研究必须符合：
A．赫尔辛基宣言
B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"
C．人体生物医学研究国际道德指南
D．研究者制定的条件
E．医学伦理学
答案
更多“新药以人为对象的研究必须符合：A．赫尔辛基宣言B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"C”相关的问题
第1题
所有以人为对象的研究必须符合
A．人体生物医学研究国际道德指南
B．医学伦理学
C．药学伦理学
D．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"
E．赫尔辛基宣言
第2题
所有以人为对象的研究必须符合
A．《赫尔辛基宣言》
B．医学伦理学
C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》
D．药学伦理学
E．《人体生物医学研究国际道德指南》
第4题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量
B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响
C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天
D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到
E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
第6题
新药的Ⅳ期临床试验为
A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E．药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
第7题
下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
第8题
实验研究和调查研究的根本区别是
A.实验研究以动物为对象
B.调查研究以人为对象
C.实验研究可随机分组
D.实验研究可主动加以干预措施
E.调查研究可合理分组
第9题
观察性研究和实验性研究的根本区别是
A．实验研究以动物为对象
B．调查研究以人为对象
C．实验研究可随机分组
D．实验研究只有临床研究才用
E．调查研究要进行随机抽样，
第10题
实验研究和调查研究最根本的区别是
A．调查研究以人为对象
B．实验研究以动物为对象
C．调查研究不能随机分组
D．实验研究可人为设置处理因素，给予干预措施
E．调查研究也可以给予干预措施
