质量管理体系就是建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的体系。（)

A.确定顾客和其他相关方的需求和期望

B.建立组织的质量方针和质量目标

C.确定实现质量目标必需的过程和职责

D.确定预防不合格并消除其产生原因的措施

E.建立和应用持续改进质量管理体系的过程

质量方针、目标、组织机构及质量管理体系要素的描述

A．质量文件的核心

B．质量手册的核心

C．程序性文件的核心

D．操作规程的核心

E．质量记录的核心

A.达到质量方针和质量目标所必须开展的所有活动

B.把质量任务明确分配给全体人员

C.规定具体的质量方针和质量目标

D.对特定的供应商开展的控制活动

E.定期对质量体系系统开展的活动进行审核

建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．企业主要负责人

D．药品检验和验收部门

E．药品养护组织

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．药品检验和验收部门

D．药品养护组织

E．药品采购

建立企业的质量体系、实施企业质量方针

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施

A.建立企业的完整的质量体系

B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针

D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权

E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作

B.制订实施企业全面质量管理发展规划

C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证质量管理工作人员行使职权

D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收

E.负责计量管理工作