药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第1题
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是
A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.具有GMP证书的企业
C.大企业集团的成员
D.大型国有企业
E.与委托方生产相同产品
第2题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D。负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
第3题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
第4题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C.疫苗可以委托生产
D.血液制品可以委托生产
E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
第5题
依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是()。
A.大企业集团的成员
B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.大型国有企业
E.必须与委托方生产相同产品
第8题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
第9题
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录