凡符合下列情形之一的，为一般质量安全事件：

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

A.电力监管机构转办的集体投诉事件

B.省级及以上政府部门或社会团体督办的客户投诉事件

C.中央或全国性媒体关注或介入的投诉事件

D.重要客户停电投诉事件

A.重要网络和信息系统遭受特别严重的系统损失，造成系统大面积瘫痪，丧失业务处理能力

B.国家秘密信息、重要敏感信息和关键数据丢失或被窃取、篡改、假冒，对国家安全和社会稳定构成特别严重威胁

C.其他对国家安全、社会秩序、经济建设和公众利益构成特别严重威胁、造成特别严重影响的网络安全事件

D.重要敏感信息和关键数据丢失或被窃取、篡改、假冒，对集团形象造成严重影响

A.假借海关或者其他企业名义获取不当利益的

B.在海关首次注册登记或者备案的企业

C.认证企业不再符合《海关认证企业标准》，并且未发生调整为失信企业规定情形的

D.自被海关认定为失信企业之日起连续2年未发生调整为失信企业规定情形的

A.由于管理不善、违章、失职等导致质量事件的

B.偶发A类质量事件或B类、C类质量事件多发的

C.弄虚作假、以劣充优、发生质量事件隐瞒不报的

D.由于个人操作失误造成质量事件的

E.发生A类质量事件或B类、C类质量事件多发的