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[多选题]

医疗器械说明书的内容要求包括

A.应当真实、准确、科学

B.应与产品实际性能(产品特性)一致

C.应说明“治愈率”

D.应有“无效退款”等承诺性语言

E.应说明“有效率”

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第1题

医疗器械说明书的内容要求包括()。

A.应当真实、准确、科学

B.应与产品实际性能(产品特性)一致

C.应说明“治愈率”

D.应有“无效退款”等承诺性语言

E.应说明“有效率”

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第2题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容:()

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第3题

供应商应提供植入物与外来医疗器械的说明书,内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数,否则不应选用()

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第4题

医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容()
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第5题

医疗器械说明书内容中应当包括()编号。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第6题

医疗器械说明书的内容包括了

A.产品用途

B.适用范围

C.禁忌症

D.注意事项

E.警示及提示性说明

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第7题

医疗器械说明书的内容包括了

A.执行的产品标准

B.产品注册号

C.产品的主要结构

D.产品的性能

E.产品的规格

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第8题

已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()说明书和标签的相关内容。

A.申请修改

B.不可修改

C.自行修改

D.取得变更文件后修改

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第9题

医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.产品维护和保养方法

B.特殊储存、运输条件、方法

C.与其他企业产品安全性的对比

D.治愈率

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