负责药品零售企业GSP认证的部门是国家药品监督管理部门。（)

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格

B.遵守“药品管理法”及有关法规，确保供药安全、有效和服务质量

C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策

D.具备及时供应基本医保用药，24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗，营业人员需经地级以上药监部门培训合格

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B．GMP和GSP

C．国家药监部门规定的实施办法

D．国家药监部门规定的实施步骤

E．国家颁布的各项法规和实施办法

对不符合"GMP"、"GSP''的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将

A．责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

B．收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任

C．撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方

D．构成犯罪的，依法追究刑事责任

E．对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

A．中国药品生物制品检定所

B．国家药典委员会

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

A.持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格

B.遵守《药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全

C.严格执行国家、省(自治区、直辖市) 规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格

D.具备及时供应基本医疗保险用药，24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有一名药师在店