第1题
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
第2题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
B.取得GMP证书的药品生产企业
C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
第3题
可以接受医疗机构制剂委托配制的是()。
A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构
E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业
第4题
未取得《药品生产(经营)许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的将处以
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额罚款
E.违法生产、销售药品货值金额罚款
第5题
A.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C.具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第6题
未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将
A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C.处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
第7题
未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的()。
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚
第8题
未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的()
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚
第9题
A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的
C.未经批准接受委托配制制剂的
D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的()可处5000~10000元罚款。
第10题
按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。
A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B.制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的
C.未经批准接受委托配制制剂的
D.申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
第11题
A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品
B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品
C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品
D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品
E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品