根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
第1题
A.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
C.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
第2题
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
第3题
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第4题
第5题
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第6题
应当建立和完善药品召回制度的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业和使用单位
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第7题
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
第8题
三级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
第9题
二级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是
第10题
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
E.10日内