药物警戒和药品不良反应共同关注（）

药物警戒与不良反应检测共同关注

A.药品与食物不良相互作用

B.药物误用

C.药物滥用

D.合格药品的不良反应

E.药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症

A.监测对象和关注度

B.时间范围

C.方法手段

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

关于药物警戒和药品不良反应的说法，错误的是

A.监测对象不同

B.工作内容不同

C.最终目的不同

D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作

E.工作本质不同

药物警戒涉及与药品相关的研究和活动，但不包括

A.疫苗的不良反应

B.处方调配错误

C.药品超说明书用药

D.药物的有效成分鉴定

E.临床的药物滥用

下列不属于药物警戒内容的是()。

A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用

B.发现已知药品不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药

E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南

A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价

药品不良反应监测的说法，错误的是()。

A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测

E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测

根据下列条件，回答 119～120 题：

A．药品再审查

B．药品再评价

C．药物警戒

D．药源性疾病

E．药品不良反应

第 119 题 在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中出现的与用药有关的人体功能异常或组 织损伤所引起的一系列临床症状 （）。

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价

B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测