题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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（请给出正确答案）
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
答案
更多“由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药”相关的问题
第1题
A.从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第2题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A．互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期3年
C．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
D．省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业
E．省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业
第3题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A．互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务．
B．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期3年
C．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
D．省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业
E．省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业
第4题
A.由国家食品药品监督管理局审批
B.由省级药品监督管理局审批
C.由国务院安全生产监督管理部门审批
D.由省级安全生产监督管理部门审批
E.由省级公安部门审批
第5题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A．互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期3年
C．国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
D．省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业
E．省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业
第6题
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
第7题
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神
第8题
《医疗机构制剂许可证》()
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
第9题
进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
第10题
进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
