国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()。
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
第1题
A.发现药品不良反应应报告而未报告的
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
E.对医疗预防保健机构的违规行为
第2题
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
第3题
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
第4题
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
第5题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第6题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第7题
医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第8题
《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是
A.国家中医药管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.国家经济贸易委员会
E.卫生部
第9题
核发《互联网药品信息服务资格证书》的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息产业主管部门
D.省级信息产业主管部门
E.国家卫生行政部门
第10题
A.国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品
B.经主管部门查实,在生产、销售过程中有违法行为的
C.在评审过程中有弄虚作假行为的
D.国家药品监督管理局撤销批准文号的药品
E.国家药品监督管理局吊销《进口药品注册证》的药品