2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。
A.药品使用单位
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产经营企业
A.药品使用单位
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产经营企业
第1题
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会(2016年药事管理与法规真题)
第2题
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B.卫进食健字+4位年代号第XXXX号
C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
第3题
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
第4题
受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
第7题
【44-46】 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会
第8题
A.境内外均未上市的改良型新药
B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C.境内外均未上市的创新药
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第9题
药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于
A、中国食品药品检定研究院
B、药品审评中心
C、国家药品食品监督管理总局
D、国家卫生厅
第10题
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号