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[单选题]

2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。

A.药品使用单位

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产经营企业

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更多“2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜”相关的问题

第1题

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会(2016年药事管理与法规真题)

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第2题

2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》,自2016年7月1日起施行。对注册的保健食品,食品药品监督管理局批准的国产保健食品注册号格式为()

A.卫食健字+4位年代号第XXXX号

B.卫进食健字+4位年代号第XXXX号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

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第3题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外,上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()。

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

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第4题

受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是 A.中国食

受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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第5题

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门()

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)

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第6题

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)

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第7题

【44-46】 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A.商务部B.国家食品药品监

【44-46】 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会

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第8题

2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()

A.境内外均未上市的改良型新药

B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C.境内外均未上市的创新药

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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第9题

药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于A、中

药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于

A、中国食品药品检定研究院

B、药品审评中心

C、国家药品食品监督管理总局

D、国家卫生厅

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第10题

2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》,《医药产品注册证》Z的格式是()

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

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