申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
第1题
A.该药品已取得了《进口药品注册证》
B.该药品是中国境内尚未生产的品种
C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年
E.该药品已取得了《医药产品注册证》
第2题
A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
第3题
A.药品注册申请
B.已批准的临床研究申请
C.新药技术转让申请
D.进口药品分包装申请
E.药品试行标准转正药设立
第6题
A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则
B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标
C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注
D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等
E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装
第7题
分包装的进口药品,应执行的标准是
A.药品注册标准
B.国家标准
C.国外药典标准
D.进口药品注册标准
E.药典标准
第8题
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件
第9题
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件
第10题
A.药品已在境外完成最终制剂过程
B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装
C.药品的整个生产过程
D.对已完成内包装的药品进行外包装
E.在境内放置说明书,粘贴标签等