DAF的有效期为：5℃条件下储存6个月,25℃条件下在氮气柜中存放1个月。（)

A.1

B.2

C.3

D.4

照规定重新申请中药材GAP认证。

A．5 6

B．10 6

C．20 10

D．5 10

E．10 5

A.原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油等

B.乳化剂以卵磷脂为好

C.稳定剂常用油酸钠

D.由于卵磷脂极不稳定，在-20℃条件下保存有效期3个月，现用现购

E.注射用乳剂应符合下列条件：90%微粒直径＜lμm，微粒大小均匀，可以有少量大于5μm的微粒，不超过10%

某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期

B、有效期3年，已过期

C、有效期5年，已过期

D、有效期6年，未过期

若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

许可证》

A、1个月

B、3个月

C、5个月

D、6个月

度25"C、相对湿度(90士5)％条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)％条件下放置6个月 E.供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)％条件下放置12个月，并继续放置至36个月

53.药物稳定性长期试验的条件是

54.药物稳定性加速试验的条件是

选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

第89题：

药物稳定性长期试验的条件是

供试品要求三批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

A．高温试验

B．高湿度试验

C．强光照射试验

D．加速试验

E．长期试验

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

药品的有效期指（）。

A．在一定储存条件下能够保持质量的期限

B．在一定储存条件下能够保持不变的期限

C．在一定储存条件下能够保持安全使用的期限

D．在一定储存条件下能够保持稳定的期限

E．在一定储存条件下能够保持有效的期限