下述关于注射剂质量要求的不正确表述有A．pH要与血液的pH相等或接近B．无菌C．无热原D．澄明度检查合

下述关于注射剂质量要求的不正确表述有（）。

A．pH要与血液的：pH相等或接近

B．无菌

C．无热原

D．澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E．无色

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E. pH要与血液的pH相等或接近

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E.pH要与血液的pH相等或接近

A.无菌

B.无色

C.与血浆渗透压相等或接近

D.在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物

E.pH 要与血液的pH相等或接近

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E.pH值要与血液的pH值相等或接近

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

关于注射剂的质量要求中叙述错误的是

A．无菌是指不含任何活的细菌

B．PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性

C．PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D．大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查

E．脊椎腔内注射的药液必须等渗

A.应通过安全性评估

B.对人体无毒害作用

C.辅料无需检查微生物

D.不与主药发生作用

E.供注射剂用的应符合注射用质量要求

下列注射剂的质量要求不正确

A．无菌

B．无热原

C．融变时限

D．澄明度

E．渗透压