新社会企业的注册流程包括：（)

医疗器械产品的质量保证包括

A．医疗器械的注册产品标准

B．医疗器械生产企业的质量体系

C．医疗器械经营企业的质量体系

D．医疗器械研制单位的质量体系

E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

A.企业执业药师变更

B.注册地址变更

C.仓库地址变更

D.质量负责人变更

不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是()。

A．经营方式、经营范围变更

B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

C．企业法定代表人或负责人变更

D．企业分立、合并

E．质量负责人的变更

A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》

B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书

C.销售发票

D.检验报告书

E.药品标准

A.经营范围变更

B. 注册地址变更

C. 仓库地址变更

D. 质量负责人变更

E. 企业执业药师变更

《药品生产许可证》变更包括（）。

A．许可事项变更和登记事项变更

B．企业负责人、生产范围、生产地址的变更

C．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型的变更

D．注册地址、企业类型的变更

E．企业名称、许可证编号、生产范围的变更

A.经营范围变更

B.注册地址变更

C.仓库地址变更

D.质量负责人变更

E.企业执业药师变更

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址变更

D.仓库地址（包括增减仓库）变更

E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更

A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业

B.设点企业是当地药品零售企业

C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准

D.到工商行政管理部门办理登记注册

E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

A.能够涵盖该产品安全有效基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E.产品维护和保养方法等