【80-82】 根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
第1题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B.处方药和非处方药应分柜
C.陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D.对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E.陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
第2题
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业,
E.新开办医疗机构药房
第3题
中药材生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第4题
简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
第5题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()。
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
第6题
退货药品库(区)是
A.红色标志
B.黄色标志
C.蓝色标志
D.绿色标志
E.黑色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
第7题
药物非临床安全性评价机构必须遵守()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
第8题
零货称取库(区)是
A.红色标志
B.黄色标志
C.蓝色标志
D.绿色标志
E.黑色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
第9题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A.《中药材生产质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品经营质量管理规范》
第10题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A.持有《药品生产许可证》
B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D.持有《药品经营质量管理规》认证证书
E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书