碱集料反应试验中恒温养护箱或养护室温度应保持在()℃,相对湿度为()以上。
A.40±1℃;90%
B.40±2℃;95%
C.40±2℃;98%
D.40±1℃;95%
A.40±1℃;90%
B.40±2℃;95%
C.40±2℃;98%
D.40±1℃;95%
第1题
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
第2题
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
第3题
A.对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录
B.库存养护中如发现质量问题,应暂停发货
C.对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检
D.对储存时间长的药品应抽样送检
E.应建立药品养护档案
第6题
以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的
A.以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用
B.经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大
C.Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速试验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定
D.加速试验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期
E.以上都对
第7题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
第8题
A.药物的反应符合一级动力学过程
B.根据Fick’s公式计算
C.lgK对1/T作图得一条直线
D.可求得K25℃
E.可计算25℃的t0.9