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[主观题]

“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是A．2000例B．300例C．100例D．50例E．20～30例

“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

A．2000例

B．300例

C．100例

D．50例

E．20～30例

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发布时间：2020-09-23

更多““新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是A．2000例B．300例C．100例D．50例E．20～30例”相关的问题

第1题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）

A．II期临床试验

B．I期临床试验

C．III期临床试验

D．IV期临床试验

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第2题

A.新药申请B.药物的临床研究C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验

A.新药申请

B.药物的临床研究

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

临床试验和生物等效性试验称为

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第3题

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段A．生物等效性试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅱ期临床试验 D．Ⅲ期

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第4题

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是（)A．生物等效性试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅱ期临床试

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第5题

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。

A.I 期临床试验

B.Ⅱ 期临床试验

C.Ⅲ 期临床试验

D.Ⅳ 期临床试验

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第6题

新药上市前临床评价程序，不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等

新药上市前临床评价程序，不包括

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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第7题

根据《药品注册管理办法》，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是（)。A．生物等效性试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅱ期临床试

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()。

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第9题

新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

A.18～24例

B.20～30例

C.100例

D.300例

E.2000例

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第10题

对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．

对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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