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[主观题]

包括双方责任,符合国家有关药品管理的法律法规的

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第1题

质量保证协议内容至少包括()

A.明确双方质量责任

B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位应当按照国家规定开具发票

D.药品质量符合药品标准等有关要求

E.药品包装、标签、说明书符合有关规定

F.药品运输的质量保证及责任

G.质量保证协议的有效期限

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第2题

对互联网药品信息服务提出的要求有()。

A.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

B.必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定

C.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

D.不得发布药品广告

E.不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息

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第3题

根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,说法错误的是()。

A.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

B.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须符合国家的法律、法规和国家有关药品管理的相关规定

C.互联网药品信息服务均为有偿的

D.提供互联网药品信息服务的网站可发布戒毒药品信息

E.提供互联网药品信息服务的网站可发布精神药晶信息

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第4题

应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识()。

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第5题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

E.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

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第6题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第7题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括A.有关业务和管理
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定

D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理

E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定

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第8题

需依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行管理的是:医疗卫生机构废弃的()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.毒性药品

E.相关的废物

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第9题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括()A.有关业务和
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括()

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定

D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理

E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定

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第10题

企业主要负责人()。

A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

B.对企业经营药品的质量负领导责任

C.组织并实施企业质量方针

D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

E.应具有专业技术职称

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