委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()A.配制该制剂 B.法律效力 C.自动废止 D.
委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A.配制该制剂
B.法律效力
C.自动废止
D.质量标准
E.法定凭证
委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A.配制该制剂
B.法律效力
C.自动废止
D.质量标准
E.法定凭证
第1题
委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》()
A.配制该证制剂
B.法律效力
C.自动废止
D.质量标准
E.法定凭证
第2题
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第3题
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
第4题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第5题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第6题
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》
D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结
E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
第7题
A.医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚
第8题
A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
第9题
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第10题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂