题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
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（请给出正确答案）
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
答案
更多“依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是（)。A、已上市药品改变剂型的注册B”相关的问题
第1题
A.吊销药品批准证明文件
B.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
C.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D.要求药品生产企业停产停业整顿
E.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
第2题
根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A.药品产生危害的范围
B.药品产生危害的严重程度
C.药品安全隐患的严重程度
D.药品不良反应的严重程度
E.药品上市的时间长度
第3题
根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度
第5题
A.落实执行药品召回制度
B.严厉打击假、劣药品制作与销售
C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品
E.发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品
第6题
A.落实执行药品召回制度
B.严厉打击假、劣药品制作与销售
C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定
D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品
E.发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品
第7题
A.应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
D.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
第8题
A.应当向药品监督管理部门报告
B.应当通知药品生产企业或者供货商
C.应当立即停止销售或者使用该药品
D.应当立即退给药品生产企业或者供货商
E.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
第9题
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第10题
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是。
A．药品监督管理部门
B．药品研究机构
C．药品生产企业
D．药品经营企业
E．药品使用单位
