关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
第1题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ()
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
第2题
具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有()。
A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进
B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购
C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.营业执照的企业购进
E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进
第3题
请根据以下内容回答 53~57 题
A.中药饮片生产企业合格证验收准则
B.定点生产标志
C.朱砂、雄黄、附子等毒性药材
D.三废处理
E.合理布局
第 53 题 对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要()
第4题
不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是
A.必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位
B.我国对毒性中药饮片实行定点生产
C.依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售
D.依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理
E.不得批发或承包给个体户经营
第5题
经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给()。
A.毒性中药材饮片企业合格证
B.毒性中药饮片定点生产标志
C.对获证企业将在全国进行公告
D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志,。对获证企业将在全国进行公告
E.毒性中药材饮片企业许可证
第6题
A.必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位
B.我国对毒性中药饮片实行定点生产
C.依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售
D.依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理
E.不得批发或承包给个体户经营
第8题
A.吊销《毒性中药材饮片企业合格证》
B.吊销《药品生产企业合格证》
C.吊销《营业执照》
D.吊销《药品生产企业许可证》
E.吊销“GMP”认证证书
第9题
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第10题
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售